ГОСТ 28417-89 Вакцина против инфекционной энтеротоксемии овец, анаэробной дизентерии ягнят и некротического энтерита поросят, вызываемых клостридиум перфрингенс типов C, D. Технические требования и методы контроля

ГОСТ 28417-89

Группа Р31

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ВАКЦИНА ПРОТИВ ИНФЕКЦИОННОЙ ЭНТЕРОТОКСЕМИИ ОВЕЦ, АНАЭРОБНОЙ ДИЗЕНТЕРИИ ЯГНЯТ И НЕКРОТИЧЕСКОГО ЭНТЕРИТА ПОРОСЯТ, ВЫЗЫВАЕМЫХ КЛОСТРИДИУМ ПЕРФРИНГЕНС ТИПОВ С, D

Технические требования и методы контроля

Vaccine against sheep infectious enterotoxeamia, anaerobic lamb dysentery and pig necrotic enteritis caused by clostridium perfringens, types C, D. Technical requirements and control methods

MKC 11.220
ОКСТУ 9384

Дата введения 1990-07-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Главком ветеринарии при Госкомиссии Совмина СССР по продовольствию и закупкам

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 28.12.89 N 4203

3. СТАНДАРТ ПОЛНОСТЬЮ СООТВЕТСТВУЕТ СТ СЭВ 6536-88

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ


Обозначение НТД, на который дана ссылка	Номер пункта
ГОСТ 22967-90	2.6.1
ГОСТ 25336-82	2.3.1; 2.6.1
ГОСТ 25377-93	2.5.1; 2.6.1
ГОСТ 28085-89	2.4
ТУ 64-2-100-78	2.6.1

5. Ограничение срока действия снято по протоколу N 4-93 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4-94)

6. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2005 г.

Настоящий стандарт распространяется на вакцину против энтеротоксемии овец и анаэробной дизентерии ягнят, изготовленную из производственных штаммов Клостридиум перфрингенс типов С и D, инактивированных теплом и формалином и сорбированных на геле гидрата окиси алюминия.

Препарат содержит анатоксины и микробные клетки указанных производственных штаммов и используется для профилактической иммунизации овец и ягнят в возрасте старше 3 мес, свиноматок. Профилактическую иммунизацию свиноматок применяют в договорно-правовых отношениях.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Вакцина по своим физическим и иммунобиологическим свойствам должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице.


	Наименование показателя	Характеристика и нормы
1.	Внешний вид	Суспензия серовато-белого цвета, после отстаивания на дне флакона образуется рыхлый осадок серого цвета, надосадочная жидкость при этом прозрачная светло-коричневого цвета. Осадок при встряхивании разбивается в равномерную взвесь
2.	Наличие посторонних примесей, плесени, неразбившихся хлопьев, негерметичного укупоривания, трещин флаконов

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ 28417-89 Вакцина против инфекционной энтеротоксемии овец, анаэробной дизентерии ягнят и некротического энтерита поросят, вызываемых клостридиум перфрингенс типов C, D. Технические требования и методы контроля

Номер документа

28417-89

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.220 Ветеринария

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ 28417 89» устанавливает технические требования и методы контроля для вакцины против инфекционной энтеротоксемии овец, анаэробной дизентерии ягнят и некротического энтерита поросят, вызванных клостридиум перфрингенс типов C и D. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности вакцины, что имеет критическое значение для ветеринарной практики и здоровья сельскохозяйственных животных. Сфера применения документа охватывает производство, испытания и контроль качества вакцины в ветеринарной медицине.

Ключевыми регламентируемыми аспектами являются методы испытаний, параметры качества, а также требования к составу и производственным процессам вакцины. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть выполнены для подтверждения соответствия вакцины установленным требованиям. В частности, акцентируется внимание на испытаниях на эффективность и безопасность, а также на условиях хранения и транспортировки готовой продукции.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температурные режимы, сроки годности и методы анализа, применяемые для оценки иммуногенности и токсичности вакцины. Также регламентируются классификации вакцин в зависимости от их состава и специфичности действия. Измеряемыми величинами могут быть уровень антител в сыворотке, реакция организма на вакцинацию и другие показатели, позволяющие оценить эффективность препарата.

Целевая аудитория стандарта включает производителей вакцин, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся проверкой и сертификацией ветеринарных препаратов. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и улучшения существующих технологий, что способствует повышению уровня ветеринарной помощи и защиты здоровья животных.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцин, что в свою очередь обеспечивает защиту здоровья животных и, как следствие, здоровье человека, связанного с производством и потреблением животноводческой продукции. Стандарт также способствует улучшению условий труда в ветеринарной сфере, обеспечивая четкие требования к производственным процессам и контролю качества.

В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых методов контроля или уточнений в требованиях к производству. Эти изменения направлены на адаптацию стандарта к современным научным достижениям и потребностям ветеринарной практики, что позволяет обеспечить более высокий уровень защиты здоровья животных и безопасности продукции.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.