Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 28087-89 Вакцина против ботулизма норок. Технические требования и методы контроля
ГОСТ 28087-89
Группа Р31
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ВАКЦИНА ПРОТИВ БОТУЛИЗМА НОРОК
Технические требования и методы контроля
Vaccine for mink botulism. Technical requirements and methods of control
МКС 11.220
ОКСТУ 9382
Дата введения 1990-01-01
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Госагропромом СССР
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 31.03.89 N 916
3. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 6282-88
5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка |
Номер пункта |
2.4.1 | |
2.4.1 | |
2.6.1, 2.7.1 | |
2.6.1, 2.7.1 | |
2.5.1 |
6. Ограничение срока действия снято по протоколу N 4-93 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4-94)
7. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2007 г.
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против ботулизма норок, изготовленную из культуры штамма Сl.botulinum типа С-альфа, инактивированную формалином и осажденную алюмокалиевыми квасцами и предназначенную для профилактической иммунизации норок.
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
По физико-химическим и иммунобиологическим свойствам вакцина должна соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя |
Характеристика и норма |
1. Внешний вид |
Суспензия серовато-белого цвета, после отстаивания на дне флакона выпадает рыхлый осадок светло-серого цвета, легко разбивающийся при встряхивании в гомогенную взвесь. Не допускается наличие примесей, плесени, неразбившихся хлопьев, трещин флаконов |
2. Концентрация водородных ионов (рН) |
7,0-7,2 |
3. Типичность микрофлоры |
В мазках, окрашенных по Граму, крупные (4,6х0,8-1,2 мкм) грамположительные палочки с закругленными концами, овальные споры или палочки со спорой, имеющие характерную форму теннисной ракетки |
4. Стерильность |
В посевах из вакцины на питательных средах не должно быть роста бактериальной и грибковой микрофлоры |
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 28087-89 Вакцина против ботулизма норок. Технические требования и методы контроля» устанавливает требования к вакцинам, предназначенным для профилактики ботулизма у норок. Данный стандарт применяется в области ветеринарии и биотехнологии, обеспечивая безопасность и эффективность вакцин для животных. Он охватывает все этапы производства, контроля качества и испытаний вакцины, что способствует улучшению здоровья норок и снижению рисков, связанных с ботулизмом.
Основные аспекты, регламентируемые документом, включают методы испытаний, параметры качества и требования к производственным процессам. В частности, описаны методы оценки иммуногенности, токсичности и стабильности вакцины. Также предусмотрены требования к упаковке и хранению, что необходимо для обеспечения сохранности препарата на всех этапах его жизненного цикла.
Ключевые технические детали, указанные в стандарте, касаются условий испытаний, таких как температура, влажность и срок хранения образцов. Классификация вакцины по степени очистки и концентрации активного вещества также играет важную роль в оценке ее качества. Измеряемые величины включают титр антител, уровень токсичности и стабильность при различных условиях хранения.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ветеринарных вакцин, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за безопасность животных. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и усовершенствования существующих, что в свою очередь способствует повышению уровня ветеринарной помощи.
Практическое значение «ГОСТ 28087-89» заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцин, что непосредственно сказывается на здоровье норок и продуктивности их разведения. Стандарт также способствует охране труда, обеспечивая безопасные условия для работников, занимающихся производством и контролем вакцин. При наличии изменений или дополнений в документе акцентируется внимание на актуализации методов контроля и уточнении требований к испытаниям, что позволяет адаптироваться к современным требованиям науки и техники.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 28086-89 Вакцина против миксоматоза кроликов. Технические требования и методы контроля
ГОСТ 28085-89 Препараты биологические. Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 28083-89 (СТ СЭВ 6278-88) Препараты биологические. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах
ГОСТ 28333-89 Вакцина живая сухая против рожи свиней из штамма ВР-2. Технические условия
ГОСТ 28417-89 Вакцина против инфекционной энтеротоксемии овец, анаэробной дизентерии ягнят и некротического энтерита поросят, вызываемых клостридиум перфрингенс типов C, D. Технические требования и методы контроля
ГОСТ 20729-75 Питательные среды. Вода мясная (для ветеринарных целей). Технические условия (с Изменением N 1)