Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез
ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЯ
Система цифрового кодирования вращающихся инструментов
Часть 3
Специальные характеристики боров и фрез
Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 3. Specific characteristics of burs and cutters
ОКС 11.060.25
Дата введения 2013-06-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004* "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 1.0-2012, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты", Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2012 г. N 160-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6360-3:2005* "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез" (ISO 6360-3:2005 "Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 3: Specific characteristics of burs and cutters").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является одним из серии международных стандартов, относящихся к стоматологическим вращающимся инструментам. В настоящее время в мире изготавливается большое количество разнообразных стоматологических вращающихся инструментов, включая инструменты для корневого канала, для использования стоматологами-профессионалами.
ИСО 6360 обеспечивает общую систему цифрового кодирования для всех типов стоматологических вращающихся инструментов, включая принадлежности, используемые в связи с этими вращающимися инструментами.
Полные преимущества этой системы для стоматологии будут извлечены только тогда, когда система будет широко принята; поэтому изготовителям стоматологических инструментов, а также всем, кто связан с продукцией для стоматологии, предлагается ссылаться на ИСО 6360 в своих каталогах.
Настоящий стандарт был подготовлен в ответ на необходимость для стоматологической отрасли и стоматологов-профессионалов в универсальной системе классификации и обозначения для этих инструментов.
Она устанавливает исчерпывающую систему цифрового кодирования, подходящую для всех стоматологических вращающихся инструментов, путем использования кодового номера из 15 цифр, идентифицирующего общие и конкретные характеристики инструментов или групп инструментов.
Первая группа из трех цифр идентифицирует материалы, используемые для изготовления рабочих частей инструментов.
Вторая группа из трех цифр идентифицирует хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общую длину инструментов.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 6360 3 2012» регламентирует систему цифрового кодирования вращающихся инструментов в стоматологии, с акцентом на специальные характеристики боров и фрез. Основное назначение данного стандарта заключается в унификации и систематизации информации о стоматологических инструментах, что позволяет обеспечить их правильное использование и повысить качество стоматологических услуг. Стандарт применяется в производстве, продаже и эксплуатации вращающихся инструментов, а также в образовательных учреждениях и научных организациях, занимающихся стоматологией.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы кодирования, параметры, требования к конструкции и материалам, а также процедуры контроля качества. В стандарте описаны основные характеристики, которые должны быть учтены при производстве боров и фрез, включая их геометрические размеры, механические свойства и спецификации по материалам. Также предусмотрены требования к маркировке инструментов, что упрощает их идентификацию и выбор в зависимости от клинической ситуации.
Технические детали стандарта включают условия испытаний, классификации инструментов по назначению и способу применения, а также измеряемые величины, такие как скорость вращения и прочностные характеристики. Эти параметры являются критически важными для обеспечения безопасного и эффективного использования инструментов в стоматологической практике. Стандарт также включает рекомендации по проведению испытаний на соответствие установленным требованиям, что позволяет производителям и контролирующим органам оценивать качество продукции.
Целевая аудитория ГОСТа включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, осуществляющие контроль качества, а также медицинские учреждения, использующие вращающиеся инструменты в своей практике. Стандарт способствует улучшению взаимодействия между всеми участниками процесса, обеспечивая единые требования и подходы к оценке инструментов. Это, в свою очередь, повышает уровень доверия к продукции и способствует её безопасному использованию.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг, а также на охрану труда работников стоматологических клиник. Стандарт способствует совместимости инструментов различных производителей, что облегчает их использование в клинической практике. В случае наличия изменений или дополнений в стандарте, они касаются уточнения характеристик инструментов и методов их испытаний, что отражает современные требования и достижения в области стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012 Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров
ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба
ГОСТ Р ИСО 6360-6-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов