Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров
ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЯ
Система цифрового кодирования вращающихся инструментов
Часть 4
Специальные характеристики алмазных боров
Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 4. Specific characteristics of diamond instruments
ОКС 11.060.25
Дата введения 2013-06-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты", Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2012 г. N 161-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6360-4:2004* "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных инструментов" (ISO 6360-4:2004 "Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 4: Specific characteristics of diamond instruments").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является одним из серии международных стандартов, относящихся к стоматологическим вращающимся инструментам. В настоящее время в мире изготавливается большое количество разнообразных стоматологических вращающихся инструментов, включая инструменты для корневого канала, для использования стоматологами-профессионалами.
ИСО 6360 обеспечивает общую систему цифрового кодирования для стоматологических вращающихся инструментов всех типов, включая принадлежности, используемые с этими вращающимися инструментами.
Преимущества этой системы для стоматологии в полном объеме будут получены только тогда, когда система будет широко принята; поэтому изготовителям стоматологических инструментов, а также всем, кто реализует продукцию для стоматологии, предлагается ссылаться на ИСО 6360 в своих каталогах.
Настоящий стандарт был подготовлен в ответ на потребность стоматологического бизнеса и промышленности и стоматологов-профессионалов в универсальной системе классификации и обозначения для этих инструментов.
В нем установлена исчерпывающая система цифрового кодирования, подходящая для всех стоматологических вращающихся инструментов, путем использования кодового номера из 15 цифр, идентифицирующего общие и конкретные характеристики инструментов или групп инструментов.
Первая группа из трех цифр идентифицирует материалы, используемые для изготовления рабочих частей инструментов.
Вторая группа из трех цифр идентифицирует хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общую длину инструментов.
Третья группа из трех цифр идентифицирует формы инструментов.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012» регламентирует систему цифрового кодирования для вращающихся инструментов, применяемых в стоматологии, с акцентом на специальные характеристики алмазных боров. Этот стандарт предназначен для использования в различных областях стоматологической практики, включая производство, контроль качества и научные исследования. Он обеспечивает единообразие в классификации и обозначении алмазных боров, что способствует улучшению коммуникации между производителями и пользователями.
Основные аспекты, регламентируемые стандартом, включают методы определения характеристик алмазных боров, такие как их прочность, износостойкость и эффективность. Также документ описывает параметры, которые должны быть учтены при разработке и испытаниях данных инструментов, включая размеры, форму и конфигурацию. Важным элементом стандарта являются требования к маркировке и документации, что позволяет обеспечить прозрачность и доступность информации о характеристиках каждого инструмента.
Стандарт также включает технические детали, касающиеся условий испытаний алмазных боров, таких как температура, влажность и режимы работы. Классификация инструментов осуществляется по различным критериям, включая тип абразивного материала, размер и форму рабочей части. Измеряемые величины, такие как скорость вращения и давление, играют важную роль в оценке производительности и безопасности использования алмазных боров в стоматологической практике.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт способствует повышению качества продукции и безопасности пациентов, поскольку четко определяет параметры, которые должны соблюдаться при производстве и использовании алмазных боров.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на улучшение качества стоматологических услуг, а также на безопасность труда медицинских работников. Стандарт способствует совместимости различных инструментов и оборудования, что позволяет оптимизировать процессы лечения и диагностики. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения требований к характеристикам и методам испытаний, что позволяет адаптировать его к современным требованиям и технологиям в стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез
ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба
ГОСТ Р ИСО 6360-6-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов
ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой