Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба
ГОСТ Р ИСО 6360-5-2012
Группа Р21
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СТОМАТОЛОГИЯ
Система цифрового кодирования вращающихся инструментов
Часть 5
Специальные характеристики инструментов для корня и канала зуба
Dentistry. Number coding system for rotary instruments. Part 5. Specific characteristics of root-canal instruments
ОКС 11.060.25
Дата введения 2013-06-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты", Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2012 г. N 163-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6360-5:2007* "Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 5. Специальные характеристики инструментов для корневого канала" (ISO 6360-5:2007 "Dentistry - Number coding system for rotary instruments - Part 5: Specific characteristics of root-canal instruments").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является одним из серии международных стандартов, относящихся к стоматологическим вращающимся инструментам. В настоящее время в мире изготавливается большое количество разнообразных стоматологических вращающихся инструментов, включая инструменты для корневого канала, для использования стоматологами-профессионалами.
ИСО 6360 обеспечивает общую систему цифрового кодирования для стоматологических вращающихся инструментов всех типов, включая принадлежности, используемые в связи с этими вращающимися инструментами.
Полные преимущества этой системы для стоматологии будут извлечены только тогда, когда система будет широко принята; поэтому изготовителям стоматологических инструментов, а также всем, кто связан с продукцией для стоматологии, предлагается ссылаться на ИСО 6360 в своих каталогах.
Настоящий стандарт был подготовлен в ответ на потребность стоматологического бизнеса, промышленности и стоматологов-профессионалов в универсальной системе классификации и обозначения для этих инструментов.
В настоящем стандарте установлена исчерпывающая система цифрового кодирования, подходящая для всех стоматологических вращающихся инструментов, путем использования кодового номера из 15 цифр, идентифицирующего общие и конкретные характеристики инструментов или групп инструментов.
Первая группа из трех цифр идентифицирует материалы, используемые для изготовления рабочих частей инструментов.
Вторая группа из трех цифр идентифицирует хвостовики и рукоятки, используемые для инструментов, и общую длину инструментов.
Третья группа из трех цифр идентифицирует формы инструментов.
Четвертая группа из трех цифр идентифицирует конкретные характеристики для групп инструментов.
Пятая группа из трех цифр идентифицирует номинальный диаметр рабочей части инструментов, номинальный размер.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 6360 5 2012» регулирует систему цифрового кодирования вращающихся инструментов, применяемых в стоматологии, с акцентом на специальные характеристики инструментов для лечения корней и каналов зубов. Он предназначен для использования производителями стоматологических инструментов, лабораториями, а также контролирующими и сертификационными органами, что обеспечивает единообразие в стандартах и повышает качество производимой продукции.
В стандарте определены методы и параметры цифрового кодирования, которые позволяют унифицировать идентификацию инструментов, а также их характеристики, такие как форма, размер, материал и назначение. Регламентируются требования к маркировке, что способствует упрощению процесса выбора и использования инструментов в клинической практике. Это, в свою очередь, повышает эффективность работы стоматологов и улучшает результаты лечения пациентов.
Среди ключевых аспектов документа указаны условия испытаний инструментов, которые должны соответствовать установленным критериям безопасности и эффективности. Важно отметить, что стандарт включает классификацию инструментов по их функциональному назначению, что помогает в правильном выборе инструментов для конкретных процедур. Измеряемые величины, такие как скорость вращения и прочность материалов, также подлежат обязательному контролю.
Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг специалистов, включая производителей стоматологических инструментов, исследовательские лаборатории и органы контроля качества. Это позволяет всем участникам процесса обеспечивать высокие стандарты безопасности и эффективности в стоматологической практике. Стандарт также служит основой для разработки новых инструментов и технологий, что способствует инновациям в области стоматологии.
Практическое значение данного стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество стоматологических услуг. Соответствие инструментов установленным требованиям способствует снижению рисков, связанных с их использованием, а также улучшает условия труда для стоматологов. Стандарт также помогает обеспечить совместимость различных инструментов, что является важным аспектом для интеграции новых технологий в существующие практики.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения по сравнению с предыдущими версиями, однако основное внимание уделяется актуализации требований к характеристикам инструментов. Эти изменения направлены на улучшение качества и безопасности стоматологических услуг, а также на соответствие международным стандартам. Таким образом, «ГОСТ Р ИСО 6360 5 2012» представляет собой важный инструмент для стандартизации и повышения качества стоматологических услуг в России.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 6360-4-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 4. Специальные характеристики алмазных боров
ГОСТ Р ИСО 6360-3-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 3. Специальные характеристики боров и фрез
ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 6360-6-2012 Стоматология. Система цифрового кодирования вращающихся инструментов. Часть 6. Специальные характеристики абразивных инструментов
ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой
ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012 Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Карбидные лабораторные фрезы