Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 11990-1-2015 Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Определение стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера. Часть 1. Ствол трахеальной трубки
ГОСТ Р ИСО 11990-1-2015
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТОЙКОСТИ ТРАХЕАЛЬНОЙ ТРУБКИ К ВОЗДЕЙСТВИЮ ЛАЗЕРА
Часть 1
Ствол трахеальной трубки
Lasers and laser-related equipment. Determination of laser resistance of tracheal tubes. Part 1. Tracheal tube shaft
ОКС 11.040.10
31.260
Дата введения 2016-11-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика" совместно с рабочей группой ПК 9 "Электрооптические системы" Технического комитета ТК 296 "Оптика и оптические приборы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 "Оптика и оптические приборы"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2015 г. N 1630-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11990-1:2011* "Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Определение стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера. Часть 1. Ствол трахеальной трубки" (ISO 11990-1:2011 "Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) - всемирная федерация национальных комитетов по стандартизации (комитеты - члены ИСО). Международные стандарты обычно подготавливаются техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный темой, по которой создан технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. В работе также принимают участие международные правительственные и неправительственные организации совместно с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.
Международные стандарты подготовлены в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.
Основная задача технических комитетов - подготовка международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, передаются комитетам-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, как минимум, 75% голосующих комитетов-членов.
Следует отметить, что некоторые элементы настоящего стандарта подпадают под действие патентных прав. ИСО не несет ответственности за нарушение таких патентных прав.
ИСО 11990-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 172 "Оптика и фотоника", подкомитетом ПК 9 "Электрооптические системы".
Настоящее первое издание ИСО 11990-1 отменяет и заменяет ИСО 11990:2003, являясь его версией с исправлениями.
ИСО 11990 состоит из следующих частей под общим наименованием "Лазеры и оборудование, относящееся к ним - Определение стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера":
- Часть 1. Ствол трахеальной трубки.
- Часть 2. Манжеты трахеальной трубки.
Возгорание в дыхательных путях всегда представляет собой серьезную проблему. В дополнение к местному повреждению гортани может возникнуть травма нижней части дыхательных путей и паренхимальных тканей легких. Продукты возгорания могут попасть в легкие.
Процедуры, выполняемые в дыхательных путях, используют совместно трахеальную трубку и лазерное излучение: атмосфера, обогащенная кислородом, топливо и высокая мощность излучения - три составные части, сочетание которых может вызвать воспламенение. Вероятность контакта лазерного излучения с трахеальной трубкой во время процедуры осмотра дыхательных путей высока.
В начале 80-х годов прошлого века увеличение использования лазерного излучения в процедурах осмотра дыхательных путей приводило к возгораниям в дыхательных путях, и, как следствие, разработке трахеальных труб, которые были специально сконструированы устойчивыми к воспламенению и поражению лазерным излучением. К сожалению, некоторые из таких трахеальных трубок не имели устойчивого применения в условиях врачебных кабинетов, и возгорания в дыхательных путях имели место и далее. Данные инциденты привели к созданию методики испытаний, описанных в настоящем стандарте в целях оказания помощи клиническому врачу в определении стволов трахеальных трубок, которые являются наиболее устойчивыми к лазерному излучению при определенных условиях.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 11990 1 2015» посвящён определению стойкости трахеальной трубки к воздействию лазера и является важным стандартом в области медицинских технологий. Он нацелен на производителей медицинского оборудования, исследовательские лаборатории и контролирующие органы, обеспечивая единые требования к безопасности и эффективности трахеальных трубок при использовании лазеров в медицинских процедурах.
Основное назначение данного стандарта заключается в установлении методов испытаний и оценки параметров, влияющих на стойкость трахеальной трубки к лазерному воздействию. В документе регламентируются процедуры испытаний, включая условия, при которых проводятся испытания, а также параметры, которые необходимо учитывать для определения стойкости материалов, из которых изготовлены трубки.
Ключевыми аспектами, рассматриваемыми в стандарте, являются требования к материалам, из которых изготавливаются трахеальные трубки, а также методы их испытания на устойчивость к лазерному излучению. Стандарт описывает различные уровни классификации трубок в зависимости от их способности выдерживать лазерное воздействие, что имеет прямое значение для клинической практики и безопасности пациентов.
Важные технические детали включают в себя описание условий испытаний, таких как типы лазеров, длины волн и мощность излучения, а также измеряемые величины, такие как температура и время воздействия. Эти параметры необходимы для обеспечения достоверности результатов испытаний и их сопоставимости между различными производителями и лабораториями.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских процедур, связанных с использованием трахеальных трубок. Соблюдение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с использованием лазеров, а также повышает совместимость медицинского оборудования, что особенно важно в условиях многопрофильных медицинских учреждений.
В документе также могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний или обновлённых требований к материалам. Эти изменения направлены на адаптацию стандарта к современным технологиям и обеспечивают его актуальность в условиях быстро развивающейся медицинской науки.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56673-2015 (ИСО 10940:2009) Приборы офтальмологические. Фундус-камеры. Технические требования. Методы контроля оптических характеристик
ГОСТ Р 56672-2015 Вишня свежая для промышленной переработки. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р 56675-2015 Интеллектуальные транспортные системы. Подсистема контроля и учета состояния автомобильных дорог города, региона на основе анализа телематических данных дорожных машин
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем(маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения
ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения
ГОСТ 33538-2015 Защита растений. Методы выявления и учета поврежденных зерен злаковых культур клопами-черепашками