ГОСТ Р ИСО 12505-1-2019 Адгезивные пластины калоприемников и уроприемников. Методы испытаний. Часть 1. Размер, pH поверхности и абсорбция

Документ «ГОСТ Р ИСО 12505 1 2019» регламентирует методы испытаний адгезивных пластин калоприемников и уроприемников, с акцентом на измерение pH поверхности и абсорбцию. Он предназначен для применения в области медицинских изделий, обеспечивая стандартизацию процессов оценки качества адгезивных материалов, используемых в производстве калоприемников и уроприемников.

Основные аспекты, охватываемые данным стандартом, включают методы определения pH поверхности адгезивных пластин, а также процедуры измерения их абсорбционных свойств. Стандарт устанавливает конкретные параметры, такие как условия испытаний, необходимые для получения достоверных результатов, включая температуру, влажность и продолжительность контакта с тестируемыми жидкостями.

Важные технические детали стандарта включают описание испытательных установок и методов, позволяющих обеспечить воспроизводимость результатов. Также в документе указаны классификации адгезивных материалов, что позволяет производителям и лабораториям правильно интерпретировать полученные данные и сравнивать их с установленными нормами.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию данных изделий. Стандарт предоставляет необходимую информацию для обеспечения соответствия производимых материалов требованиям безопасности и качества, что важно для защиты здоровья пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда. Соблюдение данного стандарта способствует улучшению совместимости адгезивных материалов с кожей и снижению риска возникновения аллергических реакций. При этом стандарт уточняет требования к тестированию, что позволяет повысить надежность и эффективность используемых адгезивов.

Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методологических подходов к испытаниям и расширения перечня учитываемых параметров, что позволяет более точно оценивать характеристики адгезивных материалов. Эти изменения направлены на улучшение качества медицинских изделий и соответствие современным требованиям безопасности.