ГОСТ Р 58503-2019/ISO/TS 19256:2016 Информатизация здоровья. Требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения

Документ «ГОСТ Р 58503-2019 ISO TS 19256-2016» определяет требования к системам ведения справочника лекарственных средств для здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единого подхода к организации и ведению информации о лекарственных средствах, что способствует улучшению качества медицинского обслуживания и повышению безопасности пациентов. Стандарт применяется в сфере здравоохранения, включая медицинские учреждения, фармацевтические компании и организации, занимающиеся разработкой и внедрением информационных систем.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы классификации, параметры и требования к структуре данных, а также процедуры обновления и поддержания справочника лекарственных средств. Стандарт описывает, как должны организовываться данные о лекарственных средствах, включая их состав, показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. Также он устанавливает требования к интерфейсам для взаимодействия различных систем и пользователей.

Важные технические детали документа касаются условий испытаний систем ведения справочника, включая требования к точности и полноте информации, а также к методам валидации данных. Стандарт включает рекомендации по измеряемым величинам, таким как время отклика системы и уровень доступности данных. Эти аспекты критически важны для обеспечения надежности и эффективности работы систем в реальных условиях.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей программного обеспечения, лаборатории, занимающиеся разработкой и тестированием информационных систем, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинских услуг. Стандарт служит основой для формирования требований к новым системам и обновления существующих, что способствует гармонизации процессов в области информатизации здравоохранения.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на совместимость различных информационных систем. Внедрение данного стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с ошибками в данных о лекарственных средствах, и повышает эффективность работы медицинских учреждений. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, направлены на уточнение требований к актуализации данных и улучшение взаимодействия между различными системами, что повышает общую надежность и безопасность в сфере здравоохранения.