Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59451-2021 Прокладки (вкладыши) урологические для женщин и мужчин. Общие технические условия
ГОСТ Р 59451-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОКЛАДКИ (ВКЛАДЫШИ) УРОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЖЕНЩИН И МУЖЧИН
Общие технические условия
Urological pads (liners) for women and men. General specifications
ОКС 11.180.20
85.080*
________________
* Поправка (ИУС № 6-2025)
Дата введения 2022-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") совместно с Федеральным бюджетным учреждением "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г.Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (ФБУ "Тест - С.-Петербург")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2021 г. N 267-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС № 6, 2025 год, введенная в действие с 20.03.2025
Поправка внесена изготовителем базы данных
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на прокладки (вкладыши) урологические для женщин и мужчин, страдающих незначительным нарушением функции выделения - легкой степенью недержания мочи (до 400 мл в течение 8 ч), и предназначенные для ее впитывания и удержания, плотно прилегающие к нижнему белью с помощью средств фиксации и устанавливает требования к их качеству.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15.009 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления
ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 1770 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 4233 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия
ГОСТ 6658-75 Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 14192 Маркировка грузов
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 33781 Упаковка потребительская из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия
ГОСТ Р 53228 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания
ГОСТ Р 57889-2017 Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 11948-1 Подгузники для взрослых. Часть 1. Испытания изделия целиком
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59451 2021» устанавливает общие технические условия для урологических прокладок и вкладышей, предназначенных как для женщин, так и для мужчин. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности данных изделий, которые используются для управления выделениями, в том числе в условиях урологических заболеваний. Данный стандарт применяется в производстве, тестировании и контроле качества урологических прокладок, а также в медицинских учреждениях, где они используются.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к материалам, из которых изготавливаются прокладки. Стандарт описывает процедуры тестирования на прочность, впитываемость и комфорт при использовании, что является важным для обеспечения удовлетворительных условий для пользователей. Также в документе указаны допустимые пределы для различных физических и химических характеристик материалов.
Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, следует отметить условия испытаний, которые включают методы определения впитываемости, прочности на разрыв и устойчивости к воздействию различных факторов. Классификация изделий по типам и предназначению также подробно описана, что позволяет производителям правильно ориентироваться в ассортименте и выбирать подходящие материалы для конкретных нужд. Измеряемые величины, такие как уровень впитываемости и размеры, строго регламентированы.
Целевая аудитория стандарта включает производителей урологических прокладок, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение требований безопасности и качества. Стандарт служит основой для разработки новых изделий и улучшения существующих, обеспечивая единые критерии оценки и контроля.
Практическое значение «ГОСТ Р 59451 2021» заключается в повышении безопасности и качества урологических прокладок, что, в свою очередь, способствует улучшению условий труда и жизни пользователей. Стандарт помогает минимизировать риски, связанные с использованием некачественных материалов, и обеспечивает совместимость изделий с другими медицинскими средствами. В документе также отражены изменения, касающиеся обновленных требований к материалам и методам испытаний, что позволяет адаптироваться к современным требованиям рынка и потребностей пользователей.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 59450-2021 Трусы впитывающие урологические для женщин и мужчин. Общие технические условия
ГОСТ Р 59449-2021 Средства ухода за мочевыми стомами, при недержании мочи у мужчин, при задержке мочи. Характеристики и основные требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 59448-2021 Аудиометры. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р ИСО 19011-2021 Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента (Переиздание)
ГОСТ 2.052-2021 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Электронная модель изделия. Общие положения (Издание с Поправкой)
ГОСТ 2.056-2021 Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Электронная модель детали. Общие положения (Издание с Поправкой)