Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59423-2021 (ИСО 29022:2013) Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений
ГОСТ Р 59423-2021
(ИСО 29022:2013)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
МАТЕРИАЛЫ РЕСТАВРАЦИОННЫЕ
Методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений
Dentistry. Restorative materials. Shear test methods for determining the strength of adhesive joints
ОКС 11.060.10
Дата введения 2022-03-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа 2021 г. N 902-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 29022:2013* "Стоматология. Адгезия. Метод испытания прочности адгезионного соединения на сдвиг нагружающим элементом с заостренным краем" (ISO 29022:2013 "Dentistry - Adhesion - Notched-edge shear bond strength test", MOD) путем включения дополнительных ссылок, примечания 3 в подразделе 6.4 и раздела 8, которые выделены в тексте курсивом**.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.
** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов по тексту документа отмеченные знаком "**" выделены курсивом; остальные по тексту документа приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте, приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации"**. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические реставрационные материалы, применяемые для соединения с тканями зуба (например, дентином или эмалью) способом прямой реставрации, и устанавливает методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений.
Примечания
1 К проведению испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений должны допускаться специалисты, имеющие соответствующий опыт.
2 Методы, установленные в настоящем стандарте, допускается применять для испытаний различных реставрационных стоматологических материалов, например стеклоиономеров, с учетом особенностей этих материалов и после внесения соответствующих изменений в процедуры.
Документ «ГОСТ Р 59423 2021 ИСО 29022 2013» устанавливает требования к методам испытаний на сдвиг, предназначенным для определения прочности адгезионных соединений, используемых в стоматологических реставрационных материалах. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства и сопоставимости результатов испытаний, а также в повышении качества и безопасности стоматологических услуг. Сфера применения охватывает производителей стоматологических материалов, научно-исследовательские лаборатории и учреждения, занимающиеся контролем качества.
Стандарт регламентирует методы испытаний, параметры, процедуры и требования, которые должны соблюдаться при проведении испытаний на сдвиг. В частности, он описывает условия, при которых должны проводиться испытания, включая температуру, влажность и время воздействия, а также определяет необходимые измеряемые величины, такие как максимальная сила сдвига и прочность адгезии. Эти аспекты являются критически важными для обеспечения точности и воспроизводимости результатов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей стоматологических материалов, исследовательские и контрольные лаборатории, а также регулирующие органы, ответственные за стандартизацию и контроль качества. Стандарт предоставляет четкие рекомендации и требования, которые помогают обеспечить соответствие материалов современным требованиям безопасности и эффективности в стоматологии.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение установленных требований способствует улучшению совместимости материалов, что, в свою очередь, снижает риск осложнений и повышает удовлетворенность пациентов. Стандарт также может служить основой для разработки новых материалов и технологий в области стоматологии.
В версии 2021 года документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к их проведению, что позволяет более точно оценивать прочность адгезионных соединений. Эти дополнения направлены на улучшение качества и надежности результатов испытаний, что имеет важное значение для практического применения в стоматологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»