Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59665-2021 Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний для оценки качества адгезионных соединений
ГОСТ Р 59665-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Стоматология
МАТЕРИАЛЫ РЕСТАВРАЦИОННЫЕ
Методы испытаний для оценки качества адгезионных соединений
Dentistry. Restoration materials. Test methods for assessing the quality of adhesive joints
ОКС 11.060.10
Дата введения 2022-03-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Национальный медицинский исследовательский центр стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Стоматология"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 августа 2021 г. N 903-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на реставрационные стоматологические материалы и устанавливает методы испытаний для оценки качества адгезионного соединения стоматологических реставрационных материалов с твердыми тканями зуба, эмалью и дентином.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 22090.1 (ИСО 3823-1-86) Инструменты стоматологические вращающиеся. Часть 1. Боры стальные и твердосплавные
ГОСТ 31574 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 52381 (ИСО 8486-1:1996, ИСО 6344-2:1998, ИСО 9138:1993, ИСО 9284:1992) Материалы абразивные. Зернистость и зерновой состав шлифовальных порошков. Контроль зернового состава
ГОСТ Р 56924 (ИСО 4049:2009) Стоматология. Материалы полимерные восстановительные
ГОСТ Р 58144 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ Р 59423 (ИСО 29022:2013) Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний на сдвиг для определения прочности адгезионных соединений
ГОСТ Р ИСО 1942 Стоматология. Терминологический словарь
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 1942, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 прилипание: Способность к склеиванию, соединению двух разнородных материалов без механического скрепления.
3.2 адгезионное соединение: Состояние, при котором два разнородных материала соединяются и удерживаются поверхностными силами.
3.3 адгезия: Состояние, при котором две поверхности разнородных материалов удерживаются вместе химическими или физическими силами или и теми и другими с помощью адгезива.
3.4 приклеенный материал: Материал, который предназначен для соединения с другим материалом с помощью адгезива.
3.5 адгезив: Вещество, способное удерживать вместе разнородные материалы.
3.6 субстрат: Материал, на поверхность которого наносят адгезив для последующего склеивания или для получения покрытия.
3.7 прочность адгезионного соединения: Сила на единицу площади, которую следует приложить к склеенному из разнородных материалов объекту, чтобы разрушить клеевое или адгезионное соединение по поверхности раздела или близко к поверхности раздела "адгезив-субстрат".
3.8 микрощель: Дефект адгезионного соединения в виде узкой щели между поверхностью твердых тканей зуба (эмали или дентина) и реставрационным материалом.
Документ «ГОСТ Р 59665-2021» устанавливает требования к методам испытаний для оценки качества адгезионных соединений в стоматологии, в частности, для реставрационных материалов. Он предназначен для применения в области стоматологической практики, где используются различные виды материалов для восстановления зубов. Стандарт охватывает как исследовательские, так и производственные процессы, обеспечивая единые подходы к оценке адгезивных свойств материалов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний адгезионных соединений, параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний, а также требования к оборудованию и условиям тестирования. В частности, документ описывает процедуры, применяемые для оценки прочности сцепления материалов, а также методы анализа результатов испытаний. Эти аспекты важны для обеспечения сопоставимости результатов между различными лабораториями и производителями.
Технические детали стандарта включают описание условий испытаний, таких как температура, влажность, а также типы используемых образцов и методы их подготовки. Измеряемые величины могут включать прочность на сдвиг, растяжение и другие механические характеристики, которые влияют на долговечность и эффективность адгезионных соединений. Кроме того, в документе предусмотрены рекомендации по классификации материалов в зависимости от их адгезивных свойств.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических материалов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и проверкой качества продукции. Стандарт служит основой для разработки новых материалов и технологий, а также для повышения уровня доверия со стороны потребителей к стоматологическим услугам и материалам.
Практическое значение «ГОСТ Р 59665-2021» заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение данного стандарта способствует улучшению совместимости материалов, что, в свою очередь, может снизить риск неудачных реставраций и повысить долговечность применяемых решений. Стандарт также может способствовать улучшению условий труда специалистов в области стоматологии, обеспечивая использование проверенных и качественных материалов.
В версии 2021 года были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и параметров, необходимых для оценки адгезионных соединений. Эти дополнения направлены на улучшение точности и надежности результатов испытаний, а также на соответствие международным стандартам. Таким образом, документ обеспечивает актуальность и применимость в современных условиях стоматологической практики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»