Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59728-2021 Средства защиты от рентгеновского излучения в медицине. Методы контроля
ГОСТ Р 59728-2021
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ
Методы контроля
Protective devices against X-radiation in medicine. Control methods
ОКС 11.040.50
Дата введения 2022-02-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ"), Обществом с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп" (ООО "ЕДС Групп") и Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 октября 2021 г. N 1093-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на индивидуальные и передвижные средства защиты от рентгеновского излучения (СЗ), используемые при рентгенологических исследованиях в целях обеспечения безопасности персонала.
В настоящем стандарте представлена система контроля СЗ, включающая методы и средства контроля, требования к квалификации персонала, проводящего контроль.
Настоящий стандарт устанавливает методы определения свинцового эквивалента СЗ в диапазоне от 0,1 до 2,0 мм Pb в зависимости от области применения СЗ.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 8.568 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 58973 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний
ГОСТ Р МЭК 61267 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
аккредитация: Подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия и служащее официальным признанием его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.
[ГОСТ Р 56606-2015, пункт 3.2.1] |
3.2
аттестация испытательного оборудования: Определение нормированных точностных характеристик испытательного оборудования, их соответствия требованиям нормативно-технической документации и установление пригодности этого оборудования к эксплуатации.
[ГОСТ 16504-81, статья 18] |
3.3
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59728 2021» устанавливает требования и методы контроля средств защиты от рентгеновского излучения, применяемых в медицине. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности пациентов и медицинского персонала в процессе диагностики и лечения с использованием рентгеновских технологий. Стандарт охватывает широкий спектр средств защиты, включая защитные экраны, фартуки и другие устройства, предназначенные для снижения воздействия рентгеновского излучения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы испытаний, параметры защиты, а также требования к материалам и конструкции средств защиты. В частности, стандарт описывает процедуры измерения уровня рентгеновского излучения, которые должны проводиться в условиях, максимально приближенных к реальным, с учетом различных факторов, влияющих на эффективность защиты. Также в документе указаны допустимые уровни радиационного облучения для различных категорий пользователей.
Важные технические детали включают классификацию средств защиты по их функциональному назначению и уровню защиты, а также методы оценки их эффективности. Стандарт определяет измеряемые величины, такие как коэффициенты ослабления рентгеновского излучения и параметры, влияющие на комфорт и безопасность использования средств защиты. Эти детали необходимы для правильного выбора и применения средств защиты в медицинских учреждениях.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей средств защиты, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм радиационной безопасности. Стандарт обеспечивает единые подходы к оценке и контролю качества средств защиты, что способствует повышению уровня безопасности в медицинской практике.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество предоставляемых медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р 59728 2021 способствует снижению риска радиационного облучения и улучшению условий труда медицинских работников. В документе также учтены последние достижения в области защиты от рентгеновского излучения, что позволяет обеспечить совместимость с новыми технологиями и оборудованием.
Стандарт включает изменения по сравнению с предыдущими версиями, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления требований к материалам, что делает его актуальным в условиях современного медицинского обслуживания. Эти дополнения направлены на повышение эффективности контроля и улучшение безопасности при использовании рентгеновских технологий в медицине.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 59604.5-2021 Система аттестации сварочного производства. Часть 5. Аттестация сварочного оборудования. Правила
ГОСТ Р 59604.4-2021 Система аттестации сварочного производства. Часть 4. Аттестация сварочных материалов. Правила
ГОСТ Р 59604.3-2021 Система аттестации сварочного производства. Часть 3. Проверка готовности организаций к выполнению сварочных работ. Правила
ГОСТ Р 59729-2021 Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния
ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет
ГОСТ Р 59731-2021 Изделия медицинские электрические. Магнитно-резонансные томографы. Методы контроля технического состояния