Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 70355-2022 Продукция пищевая специализированная. Общие требования к проведению доклинических испытаний на лабораторных животных
ГОСТ Р 70355-2022
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОДУКЦИЯ ПИЩЕВАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ
Общие требования к проведению доклинических испытаний на лабораторных животных
Specialized food products. General requirements for preclinical tests on laboratory animals
ОКС 07.080
11.100.20
11.100.01
67.040
67.050
Дата введения 2023-06-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением науки "Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи" (ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 036 "Продукция пищевая специализированная"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 сентября 2022 г. N 939-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на специализированную пищевую продукцию, включая пищевую продукцию диетического лечебного и диетического профилактического питания, пищевую продукцию диабетического питания, пищевую продукцию для питания спортсменов, биологически-активные добавки к пище для взрослых, а также на используемые при производстве указанных видов продукции сельскохозяйственную продукцию (сырье), пищевые ингредиенты и пищевые добавки и устанавливает общие требования к доклиническим испытаниям указанных видов продукции в тестах на лабораторных животных.
Настоящий стандарт не распространяется на исследования и доклинические испытания специализированной пищевой продукции детского ассортимента, продукции для беременных и кормящих женщин, смесей для энтерального зондового и парентерального питания и специализированной пищевой продукции для больных с врожденными нарушениями обмена веществ (орфанными заболеваниями).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.004 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.008 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.018 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 70355 2022» устанавливает общие требования к проведению доклинических испытаний на лабораторных животных для специализированной пищевой продукции. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении научной обоснованности и безопасности применения таких продуктов, что актуально для производителей и исследовательских лабораторий. Стандарт применяется в сфере разработки и тестирования новых пищевых продуктов, а также в оценке их воздействия на здоровье человека.
В документе регламентируются методы проведения испытаний, параметры, которые необходимо учитывать, а также требования к условиям тестирования. Важными аспектами являются выбор лабораторных животных, их содержание, а также методы оценки физиологических и биохимических показателей. Стандарт также описывает процедуры, которые должны соблюдаться для минимизации стресса у животных и обеспечения их благополучия в процессе испытаний.
Технические детали, указанные в стандарте, включают классификацию пищевой продукции, условия проведения испытаний, а также измеряемые величины, такие как уровень токсичности, биодоступность и влияние на метаболизм. Эти параметры являются критически важными для получения достоверных результатов, которые могут быть использованы для дальнейшего анализа и разработки новых продуктов. Стандарт также подчеркивает необходимость соблюдения этических норм при проведении исследований.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей специализированной пищевой продукции, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность пищевых продуктов. Применение данного ГОСТа способствует унификации подходов к проведению доклинических испытаний, что, в свою очередь, повышает качество и безопасность продукции на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество пищевых продуктов, а также на защиту здоровья потребителей. Соблюдение требований ГОСТ Р 70355 2022 позволяет снизить риски, связанные с потенциально опасными веществами в пище, а также гарантировать соответствие продукции современным требованиям охраны труда. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых параметров, что позволяет улучшить качество проводимых исследований.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»