ГОСТ Р ИСО 7228-93 Коннекторы трахеальных трубок

ГОСТ Р ИСО 7228-93

Группа Р22

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КОННЕКТОРЫ ТРАХЕАЛЬНЫХ ТРУБОК

Tracheal tube connectors

ОКП 94 3642

Дата введения 1995-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.07.93 N 179

3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7228-85* "Коннекторы трахеальных трубок" и полностью ему соответствует

_______________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

0 ВВЕДЕНИЕ

Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции.

ГОСТ Р 50327.1 устанавливает размеры конических соединений и последовательность присоединения элементов аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Он лишь частично связан с коннекторами трахеальных трубок и отмечает ряд приемлемых конструкций, отвечающих различным клиническим требованиям. Некоторые из приведенных в стандарте коннекторов должны быть снабжены промежуточными адаптерами и эластичными трубками для их сочленения с отверстием для присоединения аппарата к пациенту на дыхательном контуре. Упомянутое отверстие является охватываемой деталью коаксиального соединения номинальным диаметром 22 мм или охватывающей деталью номинальным диаметром 15 мм. Из этого следует, как это указано в ГОСТ Р 50327.1, что сторона аппарата таких адаптеров и коннекторов трахеальной трубки может быть выполнена в виде охватывающей детали номинальным диаметром 22 мм или охватываемой детали номинальным диаметром 15 мм. В то время как соединение с охватывающей деталью номинальным диаметром 22 мм широко используется для адаптеров, которые не рассматриваются в настоящем стандарте, оно крайне редко применяется для коннекторов трахеальных трубок.

Главная цель стандарта - облегчить работу потребителя и обеспечить безопасность пациента. Это достигается предписанием о том, что обозначенный размер каждого коннектора должен совпадать с размером трахеальной трубки (как определено в ГОСТ Р 50327.1), для которой он предназначен.

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ГОСТ Р 50327.1-92 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ Р 50580.1-93 Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяются следующие термины.

3.1 Коннектор трахеальной трубки - трубчатый компонент, который вводится непосредственно внутрь трахеальной трубки.

3.2 Сторона пациента - ближайшая к пациенту сторона компонента, которая вводится внутрь трахеальной трубки.

3.3 Сторона аппарата - сторона компонента, ближайшая к аппарату.

4 ОБОЗНАЧЕНИЕ РАЗМЕРОВ

За номинальный размер коннектора принимают его внутренний диаметр в соответствии с таблицей 1.

5 ДИАПАЗОН РАЗМЕРОВ

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р ИСО 7228-93 Коннекторы трахеальных трубок

Номер документа

ИСО 7228-93

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Заменен с 01.01.2013 на ГОСТ ISO 7228-2011

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО 7228 93 Коннекторы трахеальных трубок» устанавливает стандарты для коннекторов, используемых в трахеальных трубках, применяемых в медицинской практике. Основное назначение данного стандарта заключается в обеспечении совместимости и безопасности соединений, что критически важно для эффективной вентиляции пациентов с нарушениями дыхательной функции. Стандарт охватывает как общие требования к конструкциям, так и специфические параметры, которые должны соблюдаться при производстве данных изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы испытаний, параметры соединений и требования к материалам, из которых изготавливаются коннекторы. В частности, стандарты включают в себя требования к прочности, герметичности и устойчивости к воздействию различных химических веществ, что позволяет гарантировать надежность и безопасность использования трахеальных трубок в клинической практике. Также документ описывает процедуры испытаний, которые должны проводиться для проверки соответствия продукции установленным нормам.

Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура, влажность и давление, а также классификацию коннекторов по различным критериям, включая диаметр и тип соединения. Измеряемые величины, такие как сопротивление потоку и прочность на сжатие, играют важную роль в оценке качества изделий. Эти параметры обеспечивают высокую степень контроля за производственными процессами и конечным продуктом.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией продукции, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм безопасности в области здравоохранения. Стандарт также может быть полезен медицинским учреждениям при выборе и использовании трахеальных трубок, обеспечивая необходимый уровень уверенности в их качестве и безопасности.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение установленных требований способствует снижению рисков, связанных с использованием трахеальных трубок, и повышает уровень совместимости между различными устройствами и системами. В случае наличия изменений или дополнений, они касаются уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволяет улучшить стандарты качества и безопасности.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.