Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 51528-99 (ИСО 8835-2-93) Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
ГОСТ Р 51528-99
(ИСО 8835-2-93)
Группа Р22
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА
Часть 2
Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
Inhalational anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems
ОКС 11.040.10
ОКСТУ 9444
Дата введения 2001-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом "ВНИИМП-ВИТА"
ВНECEН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы и аппараты"
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 818-ст
3 Разделы (подразделы), приложения настоящего стандарта, за исключением 11.3.1, представляют собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 8835-2:1993 "Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры"
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Введение
Дыхательный контур состоит из трубок и соединительных деталей, а также может включать клапаны, дыхательный мешок и адсорбер двуокиси углерода и предназначен для передачи смеси газов пациенту и для их отвода от него.
В дыхательный контур могут также входить другие детали, например увлажнители, бактериальные фильтры, спирометры, термометры и газоанализаторы.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления.
Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 2878-87* Каучук вулканизированный. Антистатики и проводники. Определение электрического сопротивления
ИСО 2882-79* Каучук вулканизированный. Антистатики и проводники для больниц. Пределы электрического сопротивления
ИСО 4135-95* Анестезиология. Термины и определения
________________
* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.
3 Определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 51528-99 ИСО 8835-2-93» устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза, в частности, к анестезиологическим циркуляционным дыхательным контурам. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности анестезии при проведении медицинских процедур. Он применяется в клиниках, медицинских учреждениях и производственных организациях, занимающихся разработкой и изготовлением оборудования для анестезии.
Стандарт регламентирует методы испытаний, параметры и требования к конструктивным и функциональным характеристикам дыхательных контуров. В частности, он определяет условия, при которых должны проводиться испытания, а также измеряемые величины, такие как объемы газов, давление и температура в контуре. Эти параметры являются критически важными для обеспечения надлежащей работы систем анестезии и предотвращения возможных осложнений.
Классификация дыхательных контуров и их компонентов также охватывается данным стандартом, что позволяет производителям и пользователям правильно идентифицировать и выбирать необходимые изделия. Стандарт содержит требования к материалам, из которых изготавливаются контуры, а также к их устойчивости к воздействию химических веществ и стерилизации, что является важным аспектом для обеспечения безопасности пациентов.
Целевая аудитория данного документа включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности. Таким образом, стандарт служит основой для разработки и реализации эффективных систем анестезии, что в свою очередь способствует повышению качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских процедур, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований ГОСТ Р 51528-99 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием ингаляционного наркоза, и обеспечивает совместимость различных систем и компонентов. При наличии изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволяет адаптировать документ к современным условиям и технологиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 51316-99 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования (с Изменением N 1)
ГОСТ Р 50663-99 (ИСО 8382-88) Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50662-94 (ИСО 8359-88) Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
ГОСТ Р 51535-99 (ИСО 10651-2-96) Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
ГОСТ Р ИСО 8638-99 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования