Главная

Документы

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98

Группа Р23

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.
Part 6. Loading parameters of supplementary structural tests

ОКС 11.180
ОКСТУ 9444

Дата введения 1999-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией "Энергия" имени С.П.Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. N 303

3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-6-96 "Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях конструкции"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящая серия стандартов представляет собой прямое применение международного стандарта ИСО 10328-96.

ИСО 10328 был разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортопедия".

ИСО 10328 состоит из следующих частей под общим заголовком "Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей":

Часть 1. Схемы испытаний.

Часть 2. Образцы для испытаний.

Часть 3. Методы основных испытаний.

Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях.

Часть 5. Методы дополнительных испытаний.

Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях.

Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний.

Часть 8. Отчет об испытаниях.

Во всех частях ИСО 10328 термин "протез" означает примененное снаружи устройство, используемое для замещения полностью или частично отсутствующей или неполноценной части нижней конечности человека.

Методика испытаний не может быть применена к протезам, механические характеристики которых отличны от характеристик, установленных ИСО 10328.

При эксплуатации на протезы воздействует несколько нагрузок, каждая из которых изменяется индивидуально по времени. Методы испытаний, установленные ИСО 10328, - это методы статических и динамических испытаний на прочность, при которых, за одним исключением, сложные нагружения воспроизводят приложением единственной испытательной силы.

Значения суммарных нагрузок на образец для испытаний соответствуют пиковым значениям составляющих нагрузок, которые обычно возникают в различные моменты фазы опоры при нормальной ходьбе человека.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

ИСО 10328-6-98

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Заменен с 01.01.2009 на ГОСТ Р ИСО 10328-2007

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО 10328 6 98» представляет собой стандарт, регламентирующий испытания конструкции протезов нижних конечностей. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении параметров нагружения при дополнительных испытаниях, что обеспечивает единую методологию оценки прочности и функциональности протезов. Стандарт применяется в области медицинского протезирования, а также в научных и исследовательских учреждениях, занимающихся разработкой и испытанием протезных изделий.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы проведения испытаний, параметры нагружения, а также требования к условиям испытаний. Стандарт описывает различные сценарии нагружения, которые должны быть применены к протезам, чтобы обеспечить их надежность и безопасность в эксплуатации. Это включает в себя как статические, так и динамические нагрузки, что позволяет получить полное представление о поведении протезов в реальных условиях.

Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний, которые должны быть строго соблюдены для получения достоверных результатов. В документе указаны классификации протезов, а также измеряемые величины, такие как максимальные нагрузки, деформации и прочность материалов. Эти параметры играют ключевую роль в оценке качества и долговечности протезов, а также в их соответствии установленным медицинским требованиям.

Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинских изделий. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения качества и безопасности протезирования, тем самым способствуя улучшению жизни людей с ограниченными возможностями.

Практическое значение «ГОСТ Р ИСО 10328 6 98» заключается в его влиянии на безопасность и качество протезов, что, в свою очередь, способствует охране труда и повышению уровня жизни пользователей. Стандарт обеспечивает совместимость различных протезных систем и их компонентов, что важно для создания универсальных решений в области медицинского протезирования. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они направлены на уточнение требований к испытаниям и улучшение методик оценки, что отражает современные достижения в области материаловедения и биомеханики.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.