Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 1562-2008 Сплавы стоматологические литейные золотые. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 1562-2008
Группа Р22
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СПЛАВЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЛИТЕЙНЫЕ ЗОЛОТЫЕ
Технические требования. Методы испытаний
Dental casting gold alloys. Technical requirements. Test methods
ОКС 11.060.10
ОКП 93 9100
Дата введения 2009-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 "Зубоврачебное дело"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 ноября 2008 г. N 300-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 1562:2004 "Стоматология. Литейные золотые сплавы" (ISO 1562:2004 "Dentistry - Casting gold alloys").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении D
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Стоматологические литейные сплавы с массовой долей благородного металла не менее 25%, но не более 75% - по [1].
Стоматологические литейные сплавы, предназначенные исключительно в качестве каркаса металлокерамических зубных протезов, а также литейные золотые сплавы двойного назначения, имеющие массовую долю благородного металла не менее 75%, - по ИСО 9693:1991.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования к стоматологическим литейным золотым сплавам (далее - литейные сплавы) с массовой долей: золота - не менее 60% и золота плюс металлов платиновой группы (платина, палладий, иридий, рутений и родий) - не менее 75%. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний позволяют определить коррозионную стойкость, стойкость к потускнению и характеристики литейных сплавов при электрохимическом воздействии.
Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов без керамической облицовки.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 3585:1998 Стекло боросиликатное 3.3. Свойства
ИСО 3696:1987 Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний
ИСО 6507-1:2005 Материалы металлические. Определение твердости по Виккерсу. Часть 1. Метод определения
ИСО 6892:1998 Материалы металлические. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 1562 2008 Сплавы стоматологические литейные золотые Технические требования Методы испытаний» определяет технические требования к золотым стоматологическим литейным сплавам, используемым в стоматологии. Стандарт применяется в производстве и контроле качества стоматологических материалов, обеспечивая соответствие сплавов современным требованиям безопасности и эффективности. Его основная цель — установить единые критерии для оценки качества и эксплуатационных характеристик стоматологических сплавов на основе золота.
В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования к сплавам, такие как химический состав, механические свойства, коррозионная стойкость и биосовместимость. Описаны процедуры испытаний, включая методы определения прочности, твердости и других критически важных характеристик. Также предусмотрены условия испытаний, которые должны быть соблюдены для получения достоверных результатов, что обеспечивает надежность и точность оценок.
Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических материалов, лаборатории, занимающиеся испытанием и контролем качества, а также контролирующие органы. Документ служит основой для разработки новых сплавов и оптимизации существующих, а также для обеспечения соответствия продукции международным стандартам. Он способствует повышению уровня доверия со стороны потребителей к стоматологическим изделиям, что особенно важно в области здравоохранения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 1562 2008 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием некачественных материалов, что, в свою очередь, способствует улучшению здоровья пациентов. Кроме того, стандарт поддерживает совместимость различных стоматологических материалов, что важно для успешного лечения.
В последние годы в документ были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых характеристик. Эти дополнения направлены на улучшение качества продукции и соответствие современным требованиям отрасли. Таким образом, стандарт остается актуальным инструментом для обеспечения высоких стандартов в стоматологической практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53000-2008 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 52993-2008 (ИСО 5550:2006) Казеины и казеинаты. Определение содержания влаги (Контрольный метод)
ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний
ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 53005-2008 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний (с Поправкой)