Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 54065-2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения пробиотические. Методы определения пробиотических микроорганизмов
ГОСТ Р 54065-2010
Группа С09
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРОБИОТИЧЕСКИЕ
Методы определения пробиотических микроорганизмов
Probiotics medicine remedies for veterinary use. Methods for determination of the probiotics microorganisms
ОКС 07.100.30
65.120
Дата введения 2012-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N 701-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 3, 2013 год
Поправка внесена изготовителем базы данных
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на методы определения пробиотических микроорганизмов в пробиотических лекарственных средствах для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), а также в микробиологических кормовых добавках, заквасках и молочных сыворотках, вырабатываемых из отходов молочной промышленности, содержащих пробиотические микроорганизмы.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 7218-2008 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
ГОСТ Р 51758-2001 Среды питательные для ветеринарных целей. Методы биологических испытаний
ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб
ГОСТ 1770-74 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 9225-84* Молоко и молочные продукты. Методы микробиологического анализа
______________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р 53430-2009, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ 10444.1-84 Консервы. Приготовление растворов реактивов, красок, индикаторов и питательных сред, применяемых в микробиологическом анализе
ГОСТ 10444.11-89 Продукты пищевые. Методы определения молочнокислых микроорганизмов
ГОСТ 10444.12-88 Продукты пищевые. Метод определения дрожжей и плесневых грибов
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 54065 2010» устанавливает требования и методы определения пробиотических микроорганизмов в лекарственных средствах для ветеринарного применения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства методик, используемых для оценки качества и безопасности пробиотиков, применяемых в ветеринарной практике. Стандарт охватывает широкий спектр пробиотических препаратов, применяемых для профилактики и лечения заболеваний у животных.
В документе регламентируются методы анализа пробиотических микроорганизмов, включая микробиологические и молекулярно-биологические технологии. Установлены параметры, такие как идентификация, количественное определение и оценка жизнеспособности микроорганизмов. Также описаны требования к условиям испытаний, включая температурные режимы, состав сред и время инкубации, что позволяет обеспечить воспроизводимость результатов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также регулирующие органы, осуществляющие надзор за безопасностью и эффективностью лекарственных средств. Стандарт направлен на повышение уровня доверия к пробиотическим продуктам, обеспечивая их соответствие установленным критериям качества и безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в улучшении контроля за качеством пробиотиков, что, в свою очередь, влияет на безопасность применения этих средств в ветеринарии. Это способствует снижению рисков для здоровья животных и, как следствие, для здоровья человека, так как многие пробиотические микроорганизмы могут быть связаны с пищевой цепочкой. Стандарт также способствует унификации подходов к оценке пробиотиков, что облегчает взаимодействие между производителями и контролирующими органами.
В документе предусмотрены изменения и дополнения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения классификации пробиотических микроорганизмов. Эти изменения направлены на улучшение точности и надежности результатов, что является важным аспектом в контексте современных требований к качеству ветеринарных препаратов. Таким образом, «ГОСТ Р 54065 2010» представляет собой важный инструмент для обеспечения высоких стандартов в области ветеринарной медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 54289-2010 Топлива дизельные. Метод определения фильтруемости испытанием текучести при низких температурах (LTFT) (Переиздание)
ГОСТ Р 54284-2010 Нефти сырые. Определение воды кулонометрическим титрованием по Карлу Фишеру (Переиздание)
ГОСТ Р 54283-2010 Топлива моторные. Единое обозначение автомобильных бензинов и дизельных топлив, находящихся в обращении на территории Российской Федерации (Издание с Поправкой)
ГОСТ Р 54075-2010 Молоко и молочная продукция. Методы определения содержания спор мезофильных анаэробных микроорганизмов
ГОСТ Р ЕН 341-2010 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Устройства для спуска. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ЕН 365-2010 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуальной защиты от падения с высоты. Основные требования к инструкции по применению, техническому обслуживанию, периодической проверке, ремонту, маркировке и упаковке