Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53871-2010 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей
ГОСТ Р 53871-2010
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics
ОКС 11.180.10
Дата введения 2011-10-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" (ФГУ "ФБМСЭ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 сентября 2010 г. N 251-ст
4 Настоящий стандарт разработан по заказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в рамках федеральной целевой программы "Социальная поддержка инвалидов на 2006-2010 годы", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. N 832
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следующие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей (далее - методы оценки): клинический и биомеханический.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 19687-89* Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.
ГОСТ Р 15.111-97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов
ГОСТ Р 51191-2007 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53871 2010 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей» устанавливает требования и методы, направленные на оценку эффективности реабилитации пациентов, использующих протезы нижних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в создании единой методической базы для проведения испытаний и оценки результатов протезирования, что позволяет обеспечить высокое качество медицинской помощи и улучшить качество жизни пациентов.
Стандарт регламентирует методы и параметры, используемые для оценки реабилитационной эффективности, включая определение функциональных характеристик протезов, их совместимость с физиологическими особенностями пациентов и условия эксплуатации. В документе описаны процедуры испытаний, которые должны проводиться в контролируемых условиях, а также требования к измеряемым величинам, таким как уровень комфорта, степень активности и удовлетворённости пациента.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей протезов, медицинские учреждения, исследовательские лаборатории и контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки новых протезов и улучшения существующих моделей, а также для подготовки специалистов в области реабилитации и протезирования, обеспечивая им необходимые знания для оценки и выбора оптимальных решений для пациентов.
Практическое значение ГОСТ Р 53871 2010 заключается в повышении уровня безопасности и качества протезирования, а также в улучшении охраны труда медицинского персонала. Стандарт способствует гармонизации процессов оценки реабилитационной эффективности на уровне различных организаций и учреждений, что в свою очередь влияет на совместимость протезов с индивидуальными потребностями пациентов и их активное участие в жизни общества.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся современных технологий и методов, которые были внедрены после его первоначальной публикации. Эти изменения направлены на актуализацию подходов к оценке реабилитационной эффективности, что позволяет учитывать новые достижения в области медицины и технологий протезирования, обеспечивая тем самым более точные и надежные результаты.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 53869-2010 Протезы нижних конечностей. Технические требования
ГОСТ Р 53868-2010 Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 54145-2010 Менеджмент рисков. Руководство по применению организационных мер безопасности и оценки рисков. Общая методология (Переиздание)
ОСТ 92-1724-99 Платы печатные. Организация производства
ОСТ 92-1739-98 Отраслевая система технологической подготовки производства. Платы печатные. Массив технологических операций и переходов изготовления (с Изменением N 1)
ОСТ 92-1746-84 Основные нормы взаимозаменяемости. Резьба метрическая. Диаметры и шаги. Поля допусков для посадок с зазором (ограничение ГОСТ 8724-81, ГОСТ 16967-81, ГОСТ 16093-81) (с Изменением N 1)