ГОСТ Р 55275-2012 Вакцины против бешенства животных живые. Технические условия

ГОСТ Р 55275-2012

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ

Технические условия

Live vaccine against rabies of animals. Specification

ОКС 11.220
ОКП 93 8470

Дата введения 2014-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1425-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против бешенства животных для орального применения в виде приманок (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных.

Примечания

1 Живые вакцины против бешенства животных представляют собой приманку, привлекательную для диких плотоядных, в которую помещен блистер (пакетик) с суспензией аттенуированного штамма вируса бешенства, либо суспензия вируса внесена непосредственно в приманку.

2 Вакцины содержат аттенуированные фиксированные штаммы вируса бешенства 1-го серотипа.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные

ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования.

ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения

ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования

ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.

ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования.

ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 55275-2012 Вакцины против бешенства животных живые. Технические условия

Номер документа

55275-2012

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.220 Ветеринария

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 55275 2012 Вакцины против бешенства животных живые Технические условия» предназначен для установления требований к производству, контролю качества и испытаниям живых вакцин против бешенства у животных. Он охватывает все аспекты, связанные с безопасностью и эффективностью вакцин, что имеет важное значение для ветеринарной практики и общественного здоровья. Стандарт применяется на всех этапах — от разработки до реализации вакцин, что способствует унификации процессов в данной области.

Основные регламентируемые аспекты документа включают методы испытаний, параметры качества, а также требования к упаковке и транспортировке вакцин. В частности, стандарт описывает методы определения вирусной нагрузки, стабильности препарата и его иммуногенности. Также указаны предельные значения для различных показателей, что позволяет обеспечить высокие стандарты качества вакцин, используемых в ветеринарии.

Ключевые технические детали, упомянутые в стандарте, касаются условий испытаний, которые должны проводиться в специализированных лабораториях с соблюдением строгих протоколов. Документ содержит информацию о классификации вакцин, а также измеряемых величинах, таких как титр вируса и уровень антител у животных. Эти параметры имеют критическое значение для оценки эффективности вакцин и их безопасности для целевой популяции.

Целевой аудиторией данного стандарта являются производители вакцин, ветеринарные лаборатории и контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинских препаратов. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соблюдения нормативных требований и повышения доверия к вакцинам против бешенства, что, в свою очередь, способствует улучшению общественного здоровья.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцин, что имеет прямое отношение к охране труда и здоровья как животных, так и людей. Соблюдение требований ГОСТ Р 55275 2012 позволяет минимизировать риски, связанные с распространением бешенства, что особенно актуально в условиях повышенной заболеваемости. Изменения и дополнения к документу, если таковые имеются, касаются уточнения методик испытаний и обновления требований к упаковке, что делает стандарт более актуальным и соответствующим современным требованиям.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.