Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 55765-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против вирусной геморрагической болезни кроликов тканевые инактивированные. Технические условия
ГОСТ Р 55765-2013
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ВИРУСНОЙ ГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ КРОЛИКОВ ТКАНЕВЫЕ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ
Технические условия
Biological medicine remedies for veterinary use. Vaccines against a virus hemorrhagic disease of rabbits tissue inactivated. Specifications
ОКС 11.220
ОКП 93 8470
Дата введения 2015-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. N 1528-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в годовом (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на тканевые инактивированные вакцины против вирусной геморрагической болезни кроликов (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к геморрагической болезни животных.
1 Вакцины представляют собой инактивированную суспензию печени кроликов, инфицированных вирусом геморрагической болезни кроликов с адъювантом.
2 В состав вакцин могут входить различные штаммы вируса геморрагической болезни кроликов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация
ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями
ГОСТ 4328-77 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 55765 2013» устанавливает технические условия для вакцин против вирусной геморрагической болезни кроликов, предназначенных для ветеринарного применения. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности данных лекарственных средств, что имеет ключевое значение для здоровья кроликов и, в конечном итоге, для животноводства в целом. Стандарт охватывает все этапы — от разработки до применения вакцин, что позволяет гарантировать их эффективность и безопасность.
В документе регламентируются методы испытаний, параметры качества и требования к производственным процессам. В частности, описываются методы и условия инактивирования вируса, критерии оценки иммуногенности и безопасность вакцин. Также предусмотрены требования к упаковке и хранению готовых продуктов, что важно для сохранения их свойств на протяжении всего срока годности.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также методы контроля качества, включая серологические тесты и тесты на чистоту. Важными аспектами являются также классификация вакцин по видам и их спецификации, что позволяет производителям и контролирующим органам точно идентифицировать и оценивать продукцию.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей вакцин, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество ветеринарных препаратов. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и улучшения существующих, что способствует повышению уровня защиты животных от инфекционных заболеваний.
Практическое значение «ГОСТ Р 55765 2013» заключается в его влиянии на безопасность и качество ветеринарных лекарственных средств. Стандарт обеспечивает соответствие продукции современным требованиям, что способствует снижению рисков для здоровья животных и, как следствие, улучшению экономической эффективности животноводства. При наличии изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения методик испытаний и обновления требований к упаковке, что отражает актуальные научные достижения и практические потребности отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 55763-2013 Животные непродуктивные. Метод ретроспективной диагностики инфекционного ринотрахеита кошек в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА)
ГОСТ Р 55762-2013 Консервы мясные ветчинные. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р 55761-2013 Замесы, сусло, бражка из пищевого сырья. Определение массовой концентрации катионов, анионов неорганических и органических кислот методом капиллярного электрофореза
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским компьютерным томографам
ГОСТ Р МЭК 62274-2013 Изделия медицинские электрические. Безопасность систем записи и верификации лучевой терапии
ГОСТ 10531-2013 Консервы из обжаренной рыбы в маринаде. Технические условия (Издание с Поправкой)