Код ОКС/МКС 11.040.01, Медицинское оборудование в целом

Информация носит ознакомительный характер и может быть неполной. Актуальный состав документов доступен в информационной сети «Техэксперт».

• ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Нормативно-технический документ ISO 14971-2011
• ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Нормативно-технический документ 30324.1.2-2012
• ГОСТ Р 55544-2013/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий Нормативно-технический документ 55544-2013
• ГОСТ Р 55746-2013/ISO/TS 19218-1:2011 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий Нормативно-технический документ 55746-2013
• ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов (с Поправкой) Нормативно-технический документ ИСО 15223-2-2013
• ГОСТ 8.627-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки Нормативно-технический документ 8.627-2013
• ГОСТ 8.628-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки (Переиздание) Нормативно-технический документ 8.628-2013