Код ОКС/МКС 11.040.01, Медицинское оборудование в целом

Информация носит ознакомительный характер и может быть неполной. Актуальный состав документов доступен в информационной сети «Техэксперт».

• ГОСТ Р 56032-2014/ISO/TS 19218-2:2012 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки Нормативно-технический документ 56032-2014
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность Нормативно-технический документ МЭК 60601-1-6-2014
• ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Нормативно-технический документ МЭК 60601-1-2-2014
• ГОСТ 8.628-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Изделия медицинские электрические. Мониторы прикроватные. Методика поверки (Переиздание) Нормативно-технический документ 8.628-2013
• ГОСТ 8.627-2013 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки Нормативно-технический документ 8.627-2013
• ГОСТ Р ИСО 15223-2-2013 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов (с Поправкой) Нормативно-технический документ ИСО 15223-2-2013
• ГОСТ Р 55746-2013/ISO/TS 19218-1:2011 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий Нормативно-технический документ 55746-2013
• ГОСТ Р 55544-2013/IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий Нормативно-технический документ 55544-2013
• ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания Нормативно-технический документ 30324.31-2002
• ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом (с Поправкой) Нормативно-технический документ 30324.30-2002
• ГОСТ 30324.0.4-2002 (МЭК 60601-1-4:1996) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам (с Поправкой) Нормативно-технический документ 30324.0.4-2002
• ГОСТ Р 55234.1-2012/ISO/TR 7861:2003 Практические аспекты менеджмента риска. Кривая риска получения травмы для оценки защищенности пассажира при лобовом столкновении Нормативно-технический документ 55234.1-2012
• ГОСТ 30324.1.2-2012 (IEC 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний Нормативно-технический документ 30324.1.2-2012
• ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Нормативно-технический документ ISO 14971-2011
• ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации (с Поправками) Нормативно-технический документ EN 556-1-2011
• ГОСТ Р 54882-2011(GHTF/SG4/N30R20:2008) Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита Нормативно-технический документ 54882-2011
• ГОСТ Р 54881-2011 (GHTF/SG4/N33R16:2007) Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита Нормативно-технический документ 54881-2011
• ГОСТ Р 54421-2011 (GHTF/SG4/N28R4:2008) Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования Нормативно-технический документ 54421-2011
• ГОСТ Р 54329-2011 (GHTF/SG1/N011:2008) Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий Нормативно-технический документ 54329-2011
• ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования Нормативно-технический документ ИСО 15223-1-2010