Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52878-2007 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52878-2007
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ТУТОРЫ НА ВЕРХНИЕ И НИЖНИЕ КОНЕЧНОСТИ
Технические требования и методы испытаний
Tutors on upper and lower limbs. Technical requirements and test methods
ОКС 11.180.10
ОКП 93 9650
93 9660
Дата введения 2009-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН ООО "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 556-ст
4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в рамках федеральной целевой программы "Социальная поддержка инвалидов на 2000-2005 годы", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 14 января 2000 г. N 36
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993-10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51632-2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51819-2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
ГОСТ 27.410-87 Надежность в технике. Методы контроля показателей надежности и планы контрольных испытаний на надежность
ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 52878 2007 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний» устанавливает основные требования к конструкции, материалам и безопасности туторов, используемых для фиксации и поддержки верхних и нижних конечностей. Стандарт применяется в медицинской практике, а также в производстве ортопедических изделий, обеспечивая соответствие продукции современным требованиям и ожиданиям пользователей.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, которые должны быть соблюдены при изготовлении, а также требования к качеству материалов. Стандарт описывает процедуры испытаний на прочность, устойчивость к нагрузкам и долговечность, что позволяет обеспечить надежность и безопасность использования туторов в реальных условиях.
Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификацию туторов по различным критериям, включая тип конструкции и назначение. Измеряемые величины, такие как предел прочности и эластичность материалов, играют ключевую роль в оценке соответствия изделий установленным требованиям.
Целевая аудитория документа включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности и качества. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий в области ортопедии и реабилитации.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских изделий, что непосредственно влияет на здоровье и комфорт пациентов. Стандарт также способствует улучшению условий труда для медицинских работников, обеспечивая использование надежных и безопасных ортопедических средств. Изменения и дополнения к стандарту, если таковые имеются, касаются уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволяет адаптировать его к современным условиям и достижениям в области медицины и материаловедения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 50529-2007 Оружие гражданское и служебное огнестрельное, устройства промышленного и специального назначения. Требования безопасности и методы испытаний на безопасность
ГОСТ Р 52864-2007 Глобальная навигационная спутниковая система. Аппаратура потребителей навигационная гражданского назначения для ракет-носителей, разгонных блоков и космических аппаратов. Технические требования
ГОСТ Р 52866-2007 Глобальная навигационная спутниковая система. Станция контрольно-корректирующая локальная гражданского назначения. Технические требования
ГОСТ Р 52823-2007 Добавки пищевые. Натрия фосфаты Е339. Общие технические условия
ГОСТ Р 52937-2008 Средства связи проводные водолазные. Общие технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р ЕН 353-2-2007 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуальной защиты от падения с высоты ползункового типа на гибкой анкерной линии. Часть 2. Общие технические требования. Методы испытаний