Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 55283-2012 Вакцины против бешенства животных инактивированные. Технические условия
ГОСТ Р 55283-2012
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА ЖИВОТНЫХ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ
Технические условия
Inactivated vaccines against rabies of animals. Specifications
ОКС 11.220
ОКП 93 8470
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1457-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на инактивированные лиофилизированные и жидкие вакцины против бешенства животных (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных.
1 Инактивированные вакцины против бешенства животных представляют собой гомогенную массу инактивированного штамма вируса бешенства, лиофилизированного в защитной среде, либо суспензию инактивированного штамма вируса бешенства, сорбированного на гидроокиси алюминия или других адъювантах.
2 Вакцины содержат аттенуировавнные* фиксированные штаммы вируса бешенства - первого генотипа.
________________
* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия
ГОСТ Р 51652-2000 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия
ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения
ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ Р 54063-2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности
ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб
ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 55283 2012 Вакцины против бешенства животных инактивированные Технические условия» регулирует требования к производству и контролю качества инактивированных вакцин против бешенства у животных. Стандарт применяется в ветеринарной практике для обеспечения безопасности и эффективности вакцин, используемых для профилактики бешенства, что является важной задачей для защиты здоровья как животных, так и человека.
Основные аспекты, охватываемые документом, включают методы производства вакцин, параметры их качества, а также требования к упаковке и хранению. В частности, ГОСТ устанавливает критерии для оценки иммуногенности, безопасности и стабильности вакцин. Также регламентируются процедуры испытаний, которые должны проводиться на каждом этапе производства, чтобы гарантировать соответствие установленным стандартам.
Ключевыми техническими деталями являются условия испытаний, включая методы оценки биологической активности и безопасности вакцин. Стандарт определяет классификацию вакцин, а также измеряемые величины, такие как титр антител и уровень токсичности. Эти параметры являются критически важными для подтверждения эффективности вакцин и их пригодности для использования в ветеринарной практике.
Целевая аудитория документа включает производителей вакцин, ветеринарные лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за надзор за качеством ветеринарных препаратов. Стандарт служит основой для разработки новых вакцин и совершенствования существующих технологий, что способствует повышению уровня биологической безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность вакцин, что, в свою очередь, обеспечивает защиту от распространения бешенства среди животных и людей. Соблюдение требований ГОСТ способствует улучшению охраны труда и здоровья в ветеринарной сфере. В документе также могут содержаться изменения и дополнения, касающиеся новых методов оценки и контроля, что позволяет адаптировать стандарт к современным требованиям науки и практики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 8.799-2012 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Государственная поверочная схема для средств измерений мощности магнитных потерь в магнитомягких материалах
ГОСТ 31916-2012 (ISO 7561:1984) Грибы. Шампиньоны культивируемые свежие. Руководство по хранению в холодильниках и транспортированию в рефрижераторах (Переиздание)
ГОСТ 31896-2012 Сахар жидкий. Технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р 55299-2012 Продукция алкогольная. Напитки спиртные из зернового сырья, получаемые методом дистилляции. Общие технические условия
ГОСТ Р 55315-2012 Виски Российский. Технические условия (с Поправкой)
ГОСТ Р 8.794-2012 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Сканеры лазерные наземные. Методика поверки