Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56325-2014 Изделия медицинские электрические. Мониторы дыхательных смесей. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56325-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Мониторы дыхательных смесей. Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Respiratory gas monitors. Technical requirements for governmental purchases
ОКС 11.040.10
Дата введения 2016-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. N 2089-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном формационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Введение
Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок мониторов дыхательных смесей.
При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только национальным стандартом.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): мониторов дыхательных смесей.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на мониторы дыхательных смесей.
Настоящий стандарт не распространяется на другое МО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 31513-2012 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р 55953-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56326-2014 Изделия медицинские электрические. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56325 2014» устанавливает технические требования к медицинским электрическим изделиям, в частности к мониторам дыхательных смесей, которые применяются в медицинских учреждениях для контроля состава дыхательных газов. Стандарт направлен на обеспечение безопасности и эффективности работы таких устройств, что особенно важно в условиях интенсивной терапии и анестезиологии.
Основные аспекты, регламентируемые данным стандартом, включают методы испытаний, параметры измерений и требования к конструкции и функционированию мониторов. В документе определены условия, при которых должны проводиться испытания, а также указаны допустимые пределы измеряемых величин, что позволяет гарантировать точность и надежность работы оборудования в клинической практике.
Ключевыми техническими деталями являются требования к точности измерений, стабильности работы в различных условиях, а также к совместимости с другими медицинскими изделиями. Стандарт также содержит указания по классификации приборов, что способствует их правильному использованию и техническому обслуживанию в медицинских учреждениях.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся его испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и проверку качества медицинских изделий. Это позволяет всем участникам процесса обеспечить высокие стандарты безопасности и эффективности медицинской техники.
Практическое значение «ГОСТ Р 56325 2014» заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Стандарт способствует улучшению охраны труда медицинского персонала, так как четко определяет требования к эксплуатации и техническому обслуживанию оборудования. Кроме того, соблюдение данного стандарта повышает совместимость различных устройств, что важно для комплексного подхода к лечению и мониторингу состояния пациентов.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или методов, что позволяет поддерживать актуальность требований в условиях быстро развивающейся медицинской техники. Это обеспечивает соответствие современным стандартам и требованиям, что в свою очередь способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56324-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для дентальной панорамной томографии. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56323-2014 Изделия медицинские электрические. Системы Холтеровского мониторирования. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56322-2014 Изделия медицинские электрические. Устройства маммографические для стереотаксиса. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 56327-2014 Изделия медицинские электрические. Ультразвуковые аппараты экспертного класса. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ 32074-2013 Световозвращающие элементы детской и подростковой одежды. Общие технические условия
ГОСТ 32088-2013 Материалы текстильные. Покрытия и изделия ковровые напольные. Воспламеняемость. Метод определения и классификация