Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 59227-2020 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг
ГОСТ Р 59227-2020
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ. УСЛУГИ ПО ОРТЕЗИРОВАНИЮ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
Rehabilitation activities. Services on lower-limb orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services
ОКС 11.180.10
ОКПД2 86
Дата введения 2021-06-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации" (ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2020 г. N 1212-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного ортезирования (далее - организации):
- лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория "ребенок-инвалид" (далее - инвалиды);
- различным категориям граждан, не являющихся инвалидами.
Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг.
Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие подбор готового ортеза или индивидуальное изготовление ортезов (ортопедических аппаратов, туторов, бандажных изделий, предназначенных для нижних конечностей).
Настоящий стандарт не распространяется на услуги по ортезированию, предусматривающие изготовление обувных ортопедических изделий.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 52877-2007 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения
ГОСТ Р 56137 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления
ГОСТ Р 58268 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 58268, ГОСТ 52877, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 ортезирование нижних конечностей: Процесс, заключающийся в проведении комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, направленных на восстановление утраченных двигательных функций и предупреждение развития деформаций нижних конечностей.
3.1.2 малосложное ортезирование: Ортезирование пациентов, проводимое с целью профилактики и лечения при начальных степенях поражения опорно-двигательного аппарата, подразделяемое на ортезирование изделиями максимальной готовности и экспресс-ортезирование.
3.1.2.1 ортезирование изделиями максимальной готовности: Ортезирование пациента изделиями максимальной готовности, готовыми, выпускаемыми серийно по типоразмерам.
3.1.2.2 экспресс-ортезирование: Ортезирование пациента с применением экспресс-метода изготовления ортеза.
3.1.2.3 экспресс-метод изготовления ортеза: Метод изготовления индивидуального ортеза из низкотемпературных пластмасс путем блокования приемной гильзы ортеза непосредственно по конечности пациента.
3.1.3 сложное ортезирование: Ортезирование пациента при наличии сложной патологии опорно-двигательного аппарата и сопутствующих заболеваний, при возможных комбинациях стандартных узлов в конструкции ортеза(ов), а также для применения методов обучения пользованием и освоением ходьбы в ортезе(ах).
3.1.4 атипичное ортезирование: Ортезирование, применяемое к наиболее сложной и сочетанной патологии опорно-двигательного аппарата пациента и клинической картине дефектов нижней конечности при возможных комбинациях стандартных и измененных узлов в конструкции ортеза.
3.1.5 специальное ортезирование: Ортезирование, применяемое в особых условиях, в качестве дополнительной меры реабилитации при сложном или атипичном ортезировании с использованием специальных узлов в конструкции ортеза.
3.1.6 медико-техническая экспертиза: Проводимое в установленном порядке исследование, направленное на определение реабилитационного потенциала человека для формирования комплекса реабилитационных мероприятий различной направленности.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 59227 2020» устанавливает требования к реабилитационным мероприятиям, связанным с услугами по ортезированию нижних конечностей. Основное назначение стандарта заключается в создании единой системы оказания услуг, направленных на восстановление функций нижних конечностей у пациентов, нуждающихся в ортопедической помощи. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, реабилитационных центрах и организациях, занимающихся производством и поставкой ортезов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы оценки состояния пациентов, параметры, определяющие эффективность ортезирования, а также требования к материалам и конструкции ортезов. Стандарт описывает порядок проведения оценки потребностей пациента, выбор подходящих ортезов и их индивидуальную подгонку. Также в документе указаны процедуры контроля качества предоставляемых услуг и сроков их выполнения.
Важные технические детали стандарта включают условия испытаний ортезов, их классификацию по типам и предназначению, а также измеряемые величины, такие как жесткость, прочность и комфортность использования. Документ определяет критерии, по которым оценивается соответствие ортезов установленным требованиям, что позволяет обеспечить безопасность и эффективность их применения.
Целевая аудитория стандарта охватывает производителей ортезов, медицинских работников, реабилитологов, а также контролирующие органы, занимающиеся надзором за качеством медицинских услуг. Стандарт служит основой для разработки новых методов реабилитации и повышения квалификации специалистов в области ортопедии и реабилитации.
Практическое значение «ГОСТ Р 59227 2020» заключается в повышении качества и безопасности медицинских услуг, связанных с ортезированием нижних конечностей. Стандарт способствует улучшению условий труда медицинского персонала и пациентов, а также обеспечивает совместимость различных моделей ортезов с учетом индивидуальных особенностей пользователей. В документе предусмотрены изменения и дополнения, направленные на уточнение требований к материалам и улучшение методов оценки эффективности реабилитационных мероприятий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 59226-2020 Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
ГОСТ Р 59224-2020 Цифровая "говорящая" книга для слепых и слабовидящих. Технические требования
ГОСТ Р 59223-2020 Системы вызова помощи для маломобильных групп населения. Термины и определения
ГОСТ Р 59228-2020 Аппараты ортопедические абдукционные на верхние конечности. Технические требования. Классификация. Методы испытаний
ГОСТ Р 59229-2020 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования
ГОСТ Р 59230-2020 Средства коммуникации для слепых людей. Идентификаторы, названия и их присвоение наборам кодированных знаков для восьмиточечных знаков Брайля. Часть 1. Общие руководящие указания по идентификаторам и знакам перехода Брайля