ГОСТ Р 57493-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

ГОСТ Р 57493-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

Medical devices. Protective garments for radiology department stuff. Technical requirements for governmental purchases

ОКС 11.040.50

Дата введения 2018-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N 505-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок индивидуальных средств защиты (ИСЗ) персонала (оператора) от рентгеновского излучения в медицинской диагностике.

Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинских изделий (МИ) и может быть только национальным документом.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений.

Настоящий стандарт распространяется на следующие ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений: защитные фартуки, защитные жилеты, защитные юбки, защитные воротники, защитные шапочки, защитные перчатки, защитные рукавицы, защитные очки, защитные бахилы и другие ИСЗ от рентгеновского излучения, используемые персоналом рентгенорадиологических отделений.

Настоящий стандарт не распространяется на ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12.4.264 (EN 421) Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки для защиты от ионизирующего излучения и радиоактивных веществ. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 31114.3 (IEC 61331-3) Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда

ГОСТ Р 52238 (ИСО 10282) Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация

ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 Изделия медицинские электрические. Словарь

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р 57493-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

Номер документа

57493-2017

Вид документа

Нормативно-технический документ

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 57493 2017» определяет технические требования к индивидуальным средствам защиты персонала, используемым в рентгенорадиологических отделениях. Он применяется в сфере здравоохранения, где существует необходимость защиты работников от вредного воздействия ионизирующего излучения. Стандарт устанавливает критерии, которым должны соответствовать изделия, чтобы обеспечить безопасность и эффективность их использования в медицинских учреждениях.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры защиты, а также требования к материалам и конструкциям средств индивидуальной защиты. В документе описаны процедуры оценки соответствия, включая испытания на прочность, радиационную защиту и удобство в эксплуатации. Эти параметры помогают обеспечить надёжность и долговечность средств защиты, а также их соответствие современным требованиям безопасности.

Среди важных технических деталей, указанных в стандарте, можно выделить условия испытаний, классификацию изделий по уровням защиты и измеряемые величины, такие как коэффициенты ослабления излучения. Также в документе рассматриваются требования к маркировке и документации, что упрощает идентификацию и использование средств защиты. Эти аспекты способствуют унификации подходов к обеспечению безопасности в рентгенорадиологических отделениях.

Целевой аудиторией стандарта являются производители средств индивидуальной защиты, медицинские учреждения, лаборатории, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за соблюдением норм безопасности. Стандарт служит основой для разработки новых изделий, а также для оценки уже существующих на соответствие современным требованиям. Это позволяет обеспечить высокий уровень защиты работников в условиях потенциального риска.

Практическое значение «ГОСТ Р 57493 2017» заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских услуг. Стандарт способствует улучшению условий труда, снижению риска профессиональных заболеваний и травм, а также повышению доверия к медицинским учреждениям. Внедрение данного стандарта также влияет на совместимость различных средств защиты, что упрощает их использование в комплексных системах защиты.

В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам и методам испытаний, что позволяет учитывать новые технологии и достижения в области защиты от ионизирующего излучения. Эти дополнения способствуют актуализации документа и его соответствию современным требованиям безопасности и эффективности.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.